ChiCTR2200060419进行中（未招募）早期 1 期
全麻下脑电图监测伤害性刺激的临床研究
国家重点研发计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 428 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 428
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- α波
研究概览
简要总结
1.观察全身麻醉下，患者脑电图改变与伤害性刺激的相关性。 2.联合伤害性刺激对脑电图的改变其他指标（心律变异性、血压变异性等），构建全身麻醉中伤害性刺激监测模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 59（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.签名及日期的知情同意书；
- •2.承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究；
- •3.年龄≥18 岁且＜60 岁；
- •4.ASA 分级 1-2 级；
- •5.预计行全身麻醉择期手术的患者。
排除标准
- •1.患有精神疾病或在服用抗精神类药物者；
- •2.中枢神经系统的疾病或损伤者；
- •4.BMI > 28 者；
- •5.慢性疼痛或服用镇痛药物者；
- •6.严重的听觉、视觉、语言系统功能损害者；
- •7.术后计划进入 ICU 的患者；
- •8.粘贴脑电监测电极部位（额部）有感染、过敏等不适合粘贴电极者；
- •9.同期参加其他临床研究的患者。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
α波
β波
睡眠纺锤波
血压
心律
δ波
肌电图
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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