ChiCTR2400086594尚未招募回顾性研究
灵泽片联合非那雄胺和坦洛新治疗良性前列腺增生的回顾性队列研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 国际前列腺症状评分
研究概览
简要总结
回顾性分析针对良性前列腺增生的患者，在常规治疗的基础上联合灵泽片是否能进一步改善临床疗效且安全性高
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 90（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •（1）符合良性前列腺增生症诊断标准；
- •（2）年龄 50-90 周岁；
- •（3）治疗前 4 周未接受过前列腺增生相关药物治疗；
- •（4）接受单纯西药治疗（非那雄胺 5mg，1 次 / 日及坦洛新 0.2mg，1 次 / 晚）或中西医联合治疗（在西药治疗基础上，加用灵泽片，4 片 / 次，3 次 / 日）；
- •（5）病历资料信息完整，治疗方法符合回顾性队列研究设计方案。
排除标准
- •（2）存在泌尿道感染；
- •（3）存在前列腺或膀胱肿瘤；
- •（5）存在神经源性膀胱；
- •（6）存在泌尿生殖性结核；
- •（7）既往前列腺手术治疗史；
- •（8）2 周内有经尿道检查或手术史者；
- •（9）合并其他较为严重的原发病。
研究组 & 干预措施
暴露组 （非那雄胺 5mg，1 次 / 日及坦洛新 0.2mg，1 次 / 晚）+灵泽片 4 片 / 次, tid）
非暴露组（非那雄胺 5mg，1 次 / 日及坦洛新 0.2mg，1 次 / 晚）
结局指标
主要结局
国际前列腺症状评分
次要结局
- 生活质量指数评分
- 最大尿流率
- 残余尿量
研究者
研究点 (1)
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