ChiCTR2400086594Not yet recruiting回顾性研究
灵泽片联合非那雄胺和坦洛新治疗良性前列腺增生的回顾性队列研究
自筹1 site in 1 countryStarted: July 15, 2024Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 回顾性研究
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 国际前列腺症状评分
Study Overview
Brief Summary
回顾性分析针对良性前列腺增生的患者，在常规治疗的基础上联合灵泽片是否能进一步改善临床疗效且安全性高
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 队列研究
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 50 to 90 (—)
- Sex
- Male
Inclusion Criteria
- •（1）符合良性前列腺增生症诊断标准；
- •（2）年龄 50-90 周岁；
- •（3）治疗前 4 周未接受过前列腺增生相关药物治疗；
- •（4）接受单纯西药治疗（非那雄胺 5mg，1 次 / 日及坦洛新 0.2mg，1 次 / 晚）或中西医联合治疗（在西药治疗基础上，加用灵泽片，4 片 / 次，3 次 / 日）；
- •（5）病历资料信息完整，治疗方法符合回顾性队列研究设计方案。
Exclusion Criteria
- •（2）存在泌尿道感染；
- •（3）存在前列腺或膀胱肿瘤；
- •（5）存在神经源性膀胱；
- •（6）存在泌尿生殖性结核；
- •（7）既往前列腺手术治疗史；
- •（8）2 周内有经尿道检查或手术史者；
- •（9）合并其他较为严重的原发病。
Arms & Interventions
暴露组 （非那雄胺 5mg，1 次 / 日及坦洛新 0.2mg，1 次 / 晚）+灵泽片 4 片 / 次, tid）
非暴露组（非那雄胺 5mg，1 次 / 日及坦洛新 0.2mg，1 次 / 晚）
Outcomes
Primary Outcomes
国际前列腺症状评分
Secondary Outcomes
- 生活质量指数评分
- 最大尿流率
- 残余尿量
Investigators
Study Sites (1)
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