ChiCTR2100050761进行中（未招募）4 期
环泊酚用于宫腔镜检查患者的有效性以及安全性研究
北京康盟慈善基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 360 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 360
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呼吸相关不良事件发生率
研究概览
简要总结
探究环泊酚应用于宫腔镜检查患者的可行性以及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 且＜35 岁；
- •2.BMI≥18 kg/m2 且≤30 kg/m2；
- •3.ASA:I-II 级；
- •4.筛选期患者呼吸频率 12-20 次 / 分，SPO2 吸空气是≥95%，SBP≥90mmHg；DBP≥60mmHg；
排除标准
- •1.具有全麻禁忌症或者既往出现过麻醉意外史者；
- •3.任何心脏方面疾病以及呼吸系统疾病者；
- •5.3 个月内滥用酒精或者其它药物；
- •6.可能存在困难气道者；
- •7.一个月内准备妊娠；
- •8.一周内呼吸道感染；
- •9.研究者认为具有任何其他不宜参加此临床研究因素的受试者。
研究组 & 干预措施
对照组
丙泊酚
治疗组
环泊酚
结局指标
主要结局
呼吸相关不良事件发生率
次要结局
- 宫腔镜检查诊疗完成率
- 循环相关不良事件发生率
- 术后头晕发生率
- 术后恶心呕吐发生率
- 术中体动发生率
- 注射痛评分
- 生命体征
- 药物追加次数
- 术后患者以及麻醉科医师满意度评分
研究者
研究点 (1)
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