ChiCTR2300069105尚未招募4 期
苯磺酸瑞马唑仑、环泊酚和丙泊酚三者联合小剂量舒芬太尼在宫腔镜手术中的对比应用研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
本研究为比较苯磺酸瑞马唑仑、环泊酚、丙泊酚三者在宫腔镜手术中联合小剂量舒芬太尼在全麻诱导和维持过程中的应用效果。探讨宫腔镜手术中更为安全有效的药物，为临床选择提供参考依据。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.均符合宫腔镜手术标准;
- •3.对研究中使用麻醉药物成分无过敏;
- •4.ASA 分级均为 I~Ⅱ级;
- •5.BMI 18～28 kg/㎡
- •6.精神正常,能配合手术;
- •7.自愿参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •2.身体虚弱，不能耐受手术;
- •3.合并有严重的心、肝、肾系统疾病;
- •5.已知或怀疑对研究药物各种组分或其他苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚等过敏或禁忌者；
- •6.入选前 3 个月内作为受试者参加过任何临床试验者；
- •8.经研究者判定不适合入选的其它情况。
研究组 & 干预措施
R 组
H 组
P 组
结局指标
主要结局
血压
血氧饱和度
心率
呼吸频率
次要结局
- 改良警觉 / 镇静评分(MOAA/S 评分）
- 苏醒时间
- 不良反应发生率
研究者
研究点 (1)
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