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临床试验/ChiCTR2100047934
ChiCTR2100047934进行中(未招募)回顾性研究

SEBES 评估在自发性蛛网膜下腔出血围术期应用的多中心前瞻性队列研究

湖南省卫生健康委员会科技计划专项经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
回顾性研究
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
200
试验地点
1
主要终点
脑积水

研究概览

简要总结

探讨 SEBES 评估组(SHIF 组)与传统评估组(HIF 组)2 组患者的临床治疗安全性,包括围术期并发症,如动脉瘤再出血发生率,侧脑室外引流非计划性植入,非计划再手术,去骨瓣减压率,住院期间脑血管痉挛,脑积水,颅内感染等并发症;并随访比较 2 组患者的远期(6 个月以上)生活质量等。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法
N/a

入排标准

性别
All

入选标准

  • ①自发性蛛网膜下腔出血,CT 检查确诊;
  • ②64 排以上的 CTA 或 DSA 检查证实存在颅内动脉瘤破裂
  • ③患者或家属同意签署知情同意书。
  • ④选择开颅显微手术治疗

排除标准

  • ①非动脉瘤性蛛网膜下腔出血的患者;
  • ②合并有其他颅内血管畸形的患者,如 AVM、AVF 等;
  • ③颅内或者身体其他部位患有恶性肿瘤患者;
  • ④高血压脑出血合并未破裂动脉瘤的患者
  • ⑤ 重要脏器功能障碍严重影响预后的患者

研究组 & 干预措施

SEBES 评估组(SHIF 组)与传统评估组(HIF 组)

aSAH 术前评估

结局指标

主要结局

脑积水

颅内感染

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
湖南省卫生健康委员会科技计划专项经费

研究点 (1)

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