ChiCTR2100047934进行中(未招募)回顾性研究
SEBES 评估在自发性蛛网膜下腔出血围术期应用的多中心前瞻性队列研究
湖南省卫生健康委员会科技计划专项经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑积水
研究概览
简要总结
探讨 SEBES 评估组(SHIF 组)与传统评估组(HIF 组)2 组患者的临床治疗安全性,包括围术期并发症,如动脉瘤再出血发生率,侧脑室外引流非计划性植入,非计划再手术,去骨瓣减压率,住院期间脑血管痉挛,脑积水,颅内感染等并发症;并随访比较 2 组患者的远期(6 个月以上)生活质量等。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①自发性蛛网膜下腔出血,CT 检查确诊;
- •②64 排以上的 CTA 或 DSA 检查证实存在颅内动脉瘤破裂
- •③患者或家属同意签署知情同意书。
- •④选择开颅显微手术治疗
排除标准
- •①非动脉瘤性蛛网膜下腔出血的患者;
- •②合并有其他颅内血管畸形的患者,如 AVM、AVF 等;
- •③颅内或者身体其他部位患有恶性肿瘤患者;
- •④高血压脑出血合并未破裂动脉瘤的患者
- •⑤ 重要脏器功能障碍严重影响预后的患者
研究组 & 干预措施
SEBES 评估组(SHIF 组)与传统评估组(HIF 组)
aSAH 术前评估
结局指标
主要结局
脑积水
颅内感染
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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