ChiCTR2100053515尚未招募早期 1 期
沙利度胺治疗难治性尿初毒症瘙痒步安全性和有效性的 前瞻性、单臂、单中心临床研究
企业资助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 皮肤瘙痒评分疗效指数
研究概览
简要总结
评价沙利度胺对治疗维持性血液透析患者伴难治性尿毒症瘙痒的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 岁，性别不限；
- •2.维持性血液透析患者（规律透析≥3 个月），3 次 / 周，4h/次；
- •3.spKT/V≥1.2；
- •4.诊断为难治性尿毒症瘙痒；
- •5.有睡眠障碍的患者，需停用助眠药物；
- •6.能自行或在他人帮助下完成量表填写；
排除标准
- •1.1 个月内参与其它临床试验者；
- •3.伴有严重钙磷代谢紊乱（血钙≥3.0mmol/L 或血 P≥2.8mmol/L 或血清 iPTH 水平≥800pg/mL)；
- •4.明确诊断患有其他疾病导致皮肤瘙痒者；
- •5.伴有严重全身感染、重度贫血等严重并发症者；
- •6.伴有外周神经病变者；
- •7.伴有其它严重的系统性疾病者；
- •8.伴有血栓栓塞史者，PICC 引起的血栓除外。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
皮肤瘙痒评分疗效指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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