ChiCTR2600116498尚未招募不适用
SMILE pro 手术矫正近视散光的中长期临床研究
爱尔眼科医院集团科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 裸眼视力
研究概览
简要总结
研究 SMILE pro 手术矫正近视散光的中长期临床效果，评估 SMILE pro 手术的安全性、有效性、稳定性及可预测性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.屈光度：等效球镜-1.0D～-9.0D，散光不超过 5.0D；
- •3.屈光度数稳定 2 年以上；
- •4.眼内压≤21mmHg；
- •5.软性角膜接触镜停戴 1 周以上，硬性角膜接触镜停戴 1 个月以上；
- •6.非接触眼压测量<21mmHg；
排除标准
- •1.既往有眼病史、眼部手术史、眼部外伤史及全身疾病史；
- •2.有眼前节疾病、活动性病变及眼底病变；
研究组 & 干预措施
对照组（SMILE 3.0 组）
试验组（SMILE pro 组）
结局指标
主要结局
裸眼视力
时间窗: 术后 1 天、1 周、1 月、3 月、6 月、1 年
等效球镜
最佳矫正视力
散光
总高阶像差
球差
慧差
三叶草差
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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