ChiCTR2500098303已完成早期 1 期
SMILE 切口旋转测量及其对近视散光矫正效果的矢量分析
2024 年济南市卫生健康委员会科技计划发展项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 切口旋转度
研究概览
简要总结
（1）拟开发一种基于 Matlab 程序的角膜旋转特征智能识别方法，通过自动测算 SMILE 术后微切口的旋转度及旋转方向，直接得出眼球旋转参数，避免手工测量带来的临床误差。 （2）在 SMILE 手术前使用准分子激光仪测量静态眼球旋转度 SCC，将术后测量的切口旋转度与 SCC 进行对比，寻找 SMILE 术中眼球发生再次旋转的规律，已期为全飞眼球旋转的测量发现新方法。 （3）使用十字校准定位法观察术后切口旋转是否有改善，并使用矢量法评价切口旋转对不同程度近视散光患者的疗效影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.①年龄 18-40 岁，屈光度稳定至少 2 年，最佳矫正视力≥0.8；②角膜透明无瘢痕，直径＞11mm，形态正常；③OCT 中央角膜厚度大于 480μm；④软性角膜接触镜停戴 2 周以上，硬性角膜接触镜停戴 1 个月以上，角膜塑形镜停戴 3 个月以上。
排除标准
- •1.①斜视、斜颈及眼球震颤，易影响眼球旋转测量精度的患者；②术前 Kappa 角＜0.3mm；③有眼部活动性疾病、眼部外伤史或手术史； ④确诊有自身免疫性或结缔组织疾病；⑤有精神疾患者； ⑥既往有眼部手术史的患者。
研究组 & 干预措施
十字定位组
常规组
结局指标
主要结局
切口旋转度
时间窗: 术后 1 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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