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临床试验/ChiCTR2000039272
ChiCTR2000039272进行中(未招募)不适用

不同切口位置对 smile 术后疗效的对比研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
200
试验地点
1
主要终点
视力

研究概览

简要总结

对比不同切口位置对 smile 术后干眼、远视力和角膜密度的影响,为全飞秒手术切口位置的选择提供理论依据。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 45(—)
性别
All

入选标准

  • 参考《我国飞秒激光小切口角膜基质透镜取出手术规范专家共识(2018 年)》中符合手术适应症的患者。

排除标准

  • 参考《我国飞秒激光小切口角膜基质透镜取出手术规范专家共识(2018 年)》中有手术禁忌症的患者。

研究组 & 干预措施

切口位于 90 度组

切口位于 90 度

切口位于 135 度组

切口位于 135 度

结局指标

主要结局

视力

时间窗: 术前、术后 1 天、术后 1 周、术后 1 月、术后 3 月

泪河高度

时间窗: 术前、术后 1 天、术后 1 周、术后 1 月、术后 3 月

眼红分析

时间窗: 术前、术后 1 天、术后 1 周、术后 1 月、术后 3 月

泪膜破裂时间

时间窗: 术前、术后 1 天、术后 1 周、术后 1 月、术后 3 月

角膜密度

时间窗: 术前、术后 1 天、术后 1 周、术后 1 月、术后 3 月

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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