ChiCTR1900024332Active, not recruitingEarly Phase 1
基于肠道菌群微生态的寻常型银屑病证候研究
北京市属医院科研培育计划1 site in 1 country45 target enrollmentStarted: July 8, 2019Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 45
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 菌群组成分析
Study Overview
Brief Summary
探究银屑病患者与健康人肠道菌群微生态差异；探索寻常型银屑病常见证型（血热证和血燥证）的肠道菌群微生态特征及病理机制。
Study Design
- Study Type
- 基础科学研究
- Primary Purpose
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 65 to 18 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1 符合寻常型银屑病的诊断；
- •2 符合中医辨证血热证、血燥证，入选患者均经至少两位副主任医师或以上职称专家确定诊断；
- •3 年龄 18-65 岁之间；
- •4 所选患者与健康对照者生活、饮食习惯尽量一致；
- •5 签署知情同意书，志愿受试。
Exclusion Criteria
- •1 BMI 指数大于等于 35 或低于等于 18 者；
- •2 在过去 6 个月内使用过以下药物的：抗生素、抗真菌、抗病毒或者抗寄生虫药物；口服 ／ 静脉注射 ／ 肌肉注射 ／ 鼻喷或吸入皮质醇药物、细胞因子类药物、甲氨蝶呤或者免疫抑制类细胞毒性药物；
- •3 近 15 天内口服大剂量的益生菌类保健品、口服避孕药、酗酒者；
- •4 近 28 天内接种过病毒类疫苗；
- •5 在采样期处于比较严重的疾病状态的；
- •6 存在免疫类缺陷的疾病。
Arms & Interventions
健康对照组
寻常型银屑病血燥证组
寻常型银屑病血热证组
Outcomes
Primary Outcomes
菌群组成分析
多样性分析
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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