ChiCTR2400084238Not yet recruitingEarly Phase 1
基于多学科协作的体验-护患合作方式在老年糖尿病患者照护中的应用研究
福建省自然科学基金1 site in 1 countryStarted: June 1, 2024Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 治疗依从性
Study Overview
Brief Summary
将多学科糖尿病护理团队与体验－护患合作方式相结合，探究 MDT-EBCD 方法在糖尿病护理中的应用效果
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 65 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •年龄标准：研究对象应年满 65 岁及以上，符合老年人群的定义。
- •确诊标准：参与者必须经过临床医生确诊为 2 型糖尿病，根据国际糖尿病联合会的诊断标准。需要排除 1 型糖尿病、妊娠糖尿病及其他特殊类型的糖尿病。
- •病情稳定性：参与者在过去 3 个月内病情应稳定，未出现糖尿病急性并发症或需住院治疗的情况。血糖控制在合理范围内，无需频繁调整药物剂量。
- •并发症和其他疾病：排除有重大并发症或其他严重慢性疾病（如未控制的高血压、重度心脏病、恶性肿瘤等）可能对研究结果产生重大影响的参与者。
- •认知和沟通能力：研究对象必须具备足够的认知能力和沟通能力，能够理解研究内容及其目的，并能够签署知情同意书。
- •自愿参与：参与者必须自愿参加研究，了解参与研究的潜在利益和风险，并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •年龄不符：未达到 65 岁的个体将被排除，以确保研究集中于老年人群。
- •糖尿病类型错误：若经过进一步检查，被诊断为 1 型糖尿病、妊娠糖尿病或其他特殊类型的糖尿病，将不符合入选标准。
- •病情不稳定：近三个月内有急性糖尿病并发症发生，或血糖控制极差，频繁调整药物剂量的患者将被排除。
- •重大并发症或其他疾病：存在重大并发症如急性心肌梗死、严重心律失常、重度心脏病，或其他严重慢性疾病如活跃期恶性肿瘤、末期肾病等，这些条件可能干扰研究结果或增加参与研究的风险。
- •认知功能障碍：具有显著的认知功能障碍或精神疾病，无法理解研究目的和程序，或无法独立签署知情同意书的个体将被排除。
- •参与其他临床试验：当前参与其他临床试验的患者，或在研究开始前 3 个月内参与过其他临床试验的患者，将因潜在的干扰或安全考虑而被排除。
- •药物使用限制：使用可能影响糖尿病病情控制的药物，如使用高剂量皮质类固醇治疗，或因其他疾病需要使用特定药物，可能与研究药物相互作用或影响糖尿病控制的患者将被排除。
- •无法遵守研究协议：由于各种原因，如交通不便、家庭责任等，无法定期访问医院或遵循研究要求的参与者将被排除。
Arms & Interventions
对照组
干预组
Outcomes
Primary Outcomes
治疗依从性
生活质量
Secondary Outcomes
- 满意度
- 血糖
Investigators
Study Sites (1)
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