ChiCTR2100053975进行中（未招募）早期 1 期
术中使用脑氧饱和度和超声监测对老年全弓置换患者术后谵妄的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2022年1月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后每日谵妄发生率
研究概览
简要总结
主要目的：通过脑氧饱和度监测和经颅多普勒超声监测，观察全弓置换手术患者术中脑氧饱和度和大脑 willis 环的直径及血流速度在深低温停循环期间的变化，探讨该指标对术后患者谵妄和苏醒的影响以及可能的干预措施。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥60 岁需行全弓置换手术患者；
- •2.ASAⅢ～Ⅳ级患者；
- •3.患者同意，同时需经患者或其家属签署知情同意书。
排除标准
- •1.术前 / 既往神经、精神疾病史；
- •2.因语言、听力、视力的问题无法接受认知评估；
- •3.颈动脉严重狭窄者；
- •4.严重的肝肾功能障碍；
- •5.伴有严重瓣膜病变。
研究组 & 干预措施
试验组 1
根据脑氧监测值间断行术侧脑逆行灌注
试验组 2
根据超声监测间断行对侧脑逆行灌注
对照组
根据临床常规行选择性脑灌
结局指标
主要结局
术后每日谵妄发生率
术后 7 天内谵妄的总发生率
次要结局
- 心脏功能恢复指标
- 术后并发症
研究者
研究点 (1)
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