ChiCTR2100045027招募中Unknown
基于局部脑组织氧饱和度麻醉调控对老年患者髋部手术术后谵妄及术后认知功能障碍的研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 810
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后谵妄发生率
研究概览
简要总结
本研究的目的是探索基于监测围术期脑组织氧饱和度的麻醉管理对老年患者髋部手术患者术后谵妄发生率的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄大于等于 60 岁；
- •2.接受择期髋部手术；
- •3.ASA 分级 I~III 级。
排除标准
- •1.术前合并神经系统疾病，认知功能障碍、意识障碍、严重的视力听力障碍；
- •2.术前合并严重心脑血管疾病，心功能 NYHA 分级 III 级及以上、房颤、心绞痛频繁发作、心脏瓣膜疾病、症状性心律失常等；
- •3.严重的肺部疾病，如需要长期家庭氧疗、中度以上通气功能或弥散功能障碍；
- •4.严重的肝肾功能障碍；
- •5.急症手术、酗酒患者除外。
研究组 & 干预措施
试验组
增加麻醉深度或者降低病人体温的方法来减少脑组织的氧耗，维持 PaCO2 调整至 40mmHg 以上
对照组
结局指标
主要结局
术后谵妄发生率
术后认知功能障碍发生率
术后静息及运动疼痛评分
术后恢复质量
第一次下床活动时间
术后睡眠质量
住院期间及术后 30 天内胃肠道及其他并发症发生率
术后住院时间及 30 天死亡率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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