ChiCTR1900026394进行中（未招募）不适用
原始脑电指导下的麻醉深度控制对老年患者术后谵妄的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年10月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 1-5 天谵妄发生率
研究概览
简要总结
评估原始脑电图指导的麻醉深度控制是否能降低老年患者术后谵妄的发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者本人、pacu护士、手术医生和负责术前及术后随访的研究者对患者的分组不知情，仅负责实施麻醉的研究者对分组知情。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.65 岁及以上，ASA Ⅲ级及以下；
- •2.全麻下行关节置换手术；
- •3.MoCA 评分≥26 分。
排除标准
- •精神神经疾病史，包括：癫痫，帕金森综合征，精神分裂症，颅脑损伤，颅内肿瘤 / 转移瘤，颅内炎症，脑卒中；
- •其余合并疾病：肾功能衰竭，肝功能衰竭，心功能衰竭，呼吸系统疾病（COPD），控制不佳的高血压，严重肥胖（BMI≥40kg/m2)。
研究组 & 干预措施
EEG 指导组
麻醉医生通过观察脑电设备调整麻醉深度
常规组
麻醉医生凭借自身经验完成麻醉过程
结局指标
主要结局
术后 1-5 天谵妄发生率
谱缘频率平均值
次要结局
- 麻醉药物用量
- 苏醒时间
- 血管活性药物剂量
- 拔管时间
- 住院时长
- VAS 疼痛评分
- 低血压持续时间
- 手术 / 麻醉时间
- 长期生存率
- 生活能力评价
- 认知功能
- 术后睡眠障碍
- 术后恶心呕吐
- 术中知晓
- 术中体动
研究者
研究点 (1)
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