ChiCTR2000037492招募中Unknown
基于脑组织氧饱和度的麻醉调控对全身麻醉下老年患者髋关节置换术术后谵妄的影响： 一项随机对照试验
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 谵妄发生率
研究概览
简要总结
本研究旨在探究基于术中脑组织氧饱和度的麻醉管理与 POD 发生率之间的关系。我们以术中脑组织氧饱和度≤50%或者下降超过基线值的 20%为暴露因素，从而研究 POD 的发生率是否与术中脑组织氧饱和度有关。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄大于等于 65 岁；
- •2）接受全麻髋关节置换手术；
- •3）ASA 分级Ⅰ~Ⅲ级。
排除标准
- •1）术前合并神经系统疾病，认知功能障碍、意识障碍、严重的视力听力障碍；
- •2）术前合并严重心脑血管疾病，心功能 NYHA 分级Ⅲ级及以上、房颤、心绞痛频繁发作、心脏瓣膜疾病、症状性心律失常等；
- •3）严重的肺部疾病，如需要长期家庭氧疗、中度以上通气功能或弥散功能障碍；
- •4）严重的肝肾功能障碍；
- •5）急症手术、酗酒患者除外。
研究组 & 干预措施
干预组
增加麻醉深度或者降低病人体温的方法来减少脑组织的氧耗，维持 PaCO2 调整至 40mmHg 以上
对照组
只监测脑氧数据，不进行干预
结局指标
主要结局
谵妄发生率
次要结局
- 谵妄的严重程度
- 术后静息及运动疼痛评分
- 术后恢复质量
- 第一次下床活动时间
- 术后睡眠质量
- 住院期间及术后 30 天内胃肠道及其他并发症发生率
- 术后住院时间及 30 天死亡率
研究者
研究点 (1)
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