ChiCTR2500103927尚未招募4 期
高位髂筋膜阻滞对老年患者全髋关节置换术后谵妄的影响
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 围术期阿片类药物的使用剂量
研究概览
简要总结
主要目的：本研究旨在探索高位髂筋膜阻滞联合全身麻醉是否会影响接受髋关节置换手术的老年患者术后谵妄的发生，为临床提供参考。 次要目的：指导临床医疗，优化老年患者麻醉方案，尤其是为接受骨科手术的老年患者提供一种可施行且有效的降低术后谵妄发生的麻醉管理方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 ≥65 岁；
- •2.美国麻醉师协会（ASA）Ⅰ-Ⅲ级的患者；
- •3.术前 MMSE（简易精神状态量表）≥24 分且无语言交流障碍；
- •4.受教育程度可完成术前认知功能测试；
- •5.预计手术时间＜3h。
排除标准
- •1.患有神经精神疾病；
- •3.重要脏器功能障碍，合并缺血性心肌病、肾上腺皮质功能不全；
- •4.长期服用精神类药物、类固醇类药物和抗胆碱能药物；
- •5.严重听力或视觉损害病史；
- •6.术前严重焦虑，需要镇静剂；
- •7.对本研究采用的药物有过敏史。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
围术期阿片类药物的使用剂量
时间窗: 手术结束后
患者手术前后血液 IL-6、TNF-α的变化水平
时间窗: 手术前后的 24h
两组患者术后 24、48、72h 的 CAM-CR 谵妄量表评分
时间窗: 手术后的 24h、48h、72h
次要结局
- 围术期其他指标(围术期以及患者出院前)
研究者
研究点 (1)
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