ChiCTR2500105688尚未招募4 期
瑞马唑仑对老年骨科手术患者术后谵妄的影响
山西省社会科学界联合会科研专项课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后谵妄
研究概览
简要总结
主要目的：评估术中持续泵注瑞马唑仑对经历骨科手术老年患者术后谵妄发生率的影响。 次要目的:
- 探讨瑞马唑仑对苏醒质量、术后睡眠质量及术后疼痛的影响，
- 分析瑞马唑仑通过抗炎及神经保护作用降低 POD 发生的潜在机制，
- 评估瑞马唑仑的使用安全性及其对术中血流动力学的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 施盲对象为：受试者、术后评估者、术后照护者、统计分析者
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥65 岁，性别不限；
- •ASA 分级 I–III；
- •术前 MMSE 评分≥21，排除明显认知功能障碍；
- •签署知情同意书，理解并配合试验要求。
排除标准
- •术后需 ICU 管理或留置气管插管者；
- •BMI>35 kg/m^2 或严重心肺疾病、肝肾功能不全；
- •存在中枢神经系统疾病（感染性、代谢性、退行性、肿瘤性）或严重精神障碍；
- •有既往记录或当前存在谵妄；
- •长期或近期使用苯二氮䓬类药物、抗抑郁药或抗精神病药；
- •9.活动性症状性感染或系统性炎症（白细胞升高或 C 反应蛋白升高）。
研究组 & 干预措施
瑞马唑仑组（R 组）
丙泊酚组（P 组）
结局指标
主要结局
术后谵妄
时间窗: 术后第 1、2、3 天
次要结局
- 苏醒质量(麻醉拔管后即刻到 30 分钟内)
- 术后睡眠质量(术前 1 天、术后第 1、2、3 天的睡眠质量)
- 术后疼痛评分(术后第 1、2、3 天)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
尚未招募
4 期
瑞马唑仑与丙泊酚麻醉维持对老年衰弱患者全髋关节置换术后谵妄的影响：一项随机对照研究ChiCTR2300069449
Unknown
不适用
甲苯磺酸瑞马唑仑对老年肺癌手术患者术后谵妄的影响：一项前瞻性非劣效性随机对照研究ChiCTR2300069205上海市医学会麻醉学专科分会-青年麻醉医师科研基金
Unknown
不适用
右美托咪定对老年髋部手术病人术后谵妄的影响ChiCTR-TRC-12002974自筹60
Unknown
不适用
瑞马唑仑对比右美托咪定对老年患者行 ERCP 术后早期睡眠质量的影响ChiCTR2100052435山东省医学会舒适化医疗－ 麻醉优化专项资金120
Unknown
不适用
艾司氯胺酮对老年股骨骨折患者术后谵妄发生率的影响：一项观察性队列研究ChiCTR2500106356自筹