ChiCTR2500105424
Not yet recruiting
Not Applicable
少阿片化麻醉对老年髋部骨折患者术后谵妄影响的临床研究
自筹经费1 site in 1 countryStarted: August 1, 2025Last updated:
Overview
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- 自筹经费
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 患者术后 POD 的发生率。
Overview
Brief Summary
本项目于老年髋部骨折患者，设计单中心、前瞻性、随机对照研究，围术期采用少阿片化的麻醉策略，拟达到以下几点主要目的： 1.随访患者术后 POD 发生情况，对比观察该策略是否能够降低老年髋部骨折患者术后 POD 的发生率； 2.随访患者术后疼痛、恶心呕吐等术后并发症发生情况，下床活动时间，术后出院时间等一系列观察指标，对比观察该策略是否能够促进老年髋部骨折患者早期快速恢复； 3.观察该策略对老年髋部骨折患者术中血流动力学与内环境的稳定，术后拔管时间以及术后疼痛、髋关节功能状态的影响。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 本临床试验对照组与实验组之间治疗方式中术前神经阻滞操作与术后镇痛措施存在巨大差异，导致无法设盲，因此本研究不设盲。
Eligibility Criteria
- Ages
- 65 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •2.根据《骨科常用诊断分类方法和功能结果评定标准》，存在明确外伤史,术前 X 线摄片诊断明确为髋部骨折；
- •3.于南京鼓楼医院择期行髋部骨折手术，ASAⅠ-Ⅲ；
- •4.患者具有小学水平或等同水平及以上文化程度，伤前可正常地交流沟通；
- •5.术前未诊断精神障碍、认知功能障碍及重要脏器功能不全等疾病。
Exclusion Criteria
- •1.相关药物过敏体质，艾司氯胺酮使用禁忌者；
- •2.术前合并其他部位骨折，住院期间合并其他类型手术者；
- •3.既往有谵妄病史，阿尔茨海默病者；
- •4.长期服用镇痛药物，既往精神疾病史，未按时服用相关药物者。
Arms & Interventions
试验组
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
患者术后 POD 的发生率。
Time Frame: 术后一周
Secondary Outcomes
- 术中舒芬太尼、瑞芬太尼的用量情况；
- 术后疼痛、恶心呕吐等术后并发症发生情况；(术后 72 小时)
- 患者围术期炎性指标、POD 特异性指标变化情况；(术后一周)
- 术后拔管时间，术后髋关节功能状态的影响，手术后住院时间(术后一周)
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
外周神经阻滞麻醉降低高龄衰弱髋部骨折患者围术期并发症的真实世界研究：一项前瞻性队列研究ChiCTR2500106748北京陈菊梅基金会
Unknown
Phase 4
瑞马唑仑对老年骨科手术患者术后谵妄的影响ChiCTR2500105688山西省社会科学界联合会科研专项课题
Unknown
Not Applicable
无阿片类药物与基于阿片类药物的麻醉对老年患者在单侧膝关节置换术后免疫功能的影响ChiCTR2300069836嘉兴市第一医院
Unknown
Not Applicable
阿芬太尼联合右美托咪定健忘镇痛慢诱导在老年骨科手术患者的安全性和有效性：一项随机、对照研究ChiCTR2500106437湖北陈孝平科技发展基金会临床研究专项基金
Unknown
Phase 1
瞳孔测量指导下术中低阿片麻醉方案对老年衰弱患者术后恢复质量的影响ChiCTR23000692982021 年度山东医学会临床科研资金