ChiCTR2300069836尚未招募早期 1 期
无阿片类药物与基于阿片类药物的麻醉对老年患者在单侧膝关节置换术后免疫功能的影响
嘉兴市第一医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后免疫功能
研究概览
简要总结
探究 OFA 在老年膝关节置换术中的潜在益处。减少阿片类麻醉药的使用，从而减轻阿片类药物的副作用。促进患者术后康复，提高患者术中术后舒适度，从而指导老年患者单侧膝关节置换术的临床麻醉工作。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.参与中心收治的老年患者，年龄范围：60 周岁至 80 周岁；
- •2.接受单侧膝关节置换手术；
- •4.BMI: 20-30 kg/m2；
- •ASA I-III 级。
排除标准
- •对用于麻醉的药物或其辅料的过敏；
- •2.心房室传导阻滞、脑室内或窦房传导阻滞；
- •Adam-Stokes 综合症；
- •长期接受β-阻滞剂和 HR＜50 次 / 分；
- •严重的心血管疾病（如心绞痛和心肌梗死）；
- •患有精神疾病或无法正常交流。
研究组 & 干预措施
OFA 组
OBA 组
结局指标
主要结局
术后免疫功能
时间窗: 术前 1 天和术后 3 天
次要结局
- 疼痛视觉模拟评分(术前及术后 4 h、8 h、12h、24 h、48 h 和 72 h)
- 主动屈膝最大角度和步行距离
研究者
研究点 (1)
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