ChiCTR2300070518进行中（未招募）治疗新技术临床试验
髋关节囊周围阻滞与高位髂筋膜阻滞对老年患者髋关节置换术应激反应及术后镇痛的影响
课题组1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 12 小时 NRS 疼痛评分
研究概览
简要总结
对比超声引导下的 PENG 阻滞与高位髂筋膜间隙阻滞对老年髋部骨折围术期应激反应的影响，以减轻患者围术期疼痛，维持患者术中血流动力学稳定，促进术后恢复并改善预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •每日首台计划进行择期全髋关节置换术的患者；
- •美国麻醉师协会(ASA)病人分级 I~III 级；
- •年龄 60-75 岁，性别不限；
- •患者或家属被告知试验方法及可能发生的不良反应，签署知情同意书；
- •患者无相关神经阻滞禁忌症。
排除标准
- •合并其他部位多发伤的患者；
- •有局部麻醉药物过敏史和神经系统疾病史者；
- •超声扫描区域有严重皮肤有破损及感染病灶者；
- •合并严重心脏疾病及呼吸系统疾病者；
- •合并严重肝肾功能不全者；
- •合并有皮质醇分泌异常疾病者；
- •有精神疾患或情感及智力障碍不能合作者。
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
结局指标
主要结局
术后 12 小时 NRS 疼痛评分
次要结局
- 术中瑞芬太尼累计使用量
- 术中补液量及手术持续时间
- 术中血流动力学变量（MAP 和 HR）
- 手术前后血浆中皮质醇计量
- 术后 1h、6h、24h 的心率
- 术后首次镇痛时间以及药物累计使用量
- 穿刺部位血肿、感染等阻滞相关并发症发生情况
- 术后 48h 内恶心呕吐、头晕、低血压、皮肤瘙痒等镇痛不良反应发生情况
- 进行患者满意度调查以及患者住院时间
研究者
研究点 (1)
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