ChiCTR-INR-16009566已完成治疗新技术临床试验
精神病临床高危综合征的早期精准无创干预技术
上海申康医院发展中心2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 精神病临床高危组 SIPS/SOPS 评分
研究概览
简要总结
针对精神病临床高危综合征患者情绪障碍和认知功能损伤，由患者个体的磁共振影像特征引导，建立并优化个体化、精准的经颅磁刺激治疗新模式，以改善精神病临床高危综合征患者的情绪和认知功能，从而降低其向精神病转化的风险。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •精神病临床高危综合征组：符合“精神病高危综合征定式访谈(SIPS)”和“精神病高危症状量表(SOPS)”诊断标准，入组年龄范围 15-45 岁之间，智商(IQ)>69，近三月内无 DSM-V 药物或酒精依赖，无 DSM-V 轴 I 精神障碍或无相应既往史，入组时尚未接受精神科药物治疗。
- •首发精神分裂症组：符合 DSM-V 精神分裂症的诊断标准，入组年龄范围 15-45 岁之间，智商(IQ)>69，首次发病且入院前未接受过系统的抗精神病药物治疗，精神病性症状评估量表“阳性和阴性症状量表 PANSS”评分大于等于 60 分，临床总体印象 CGI 严重程度大于等于 4 分。无精神分裂症以外的其他轴 I 精神障碍，近三个月内无 DSM-V 药物或酒精依赖。
- •健康对照组：经 SIPS/SOPS 和 SCID 访谈排查身心健康，入组年龄范围 15-45 岁之间，智商(IQ)>69，既往无精神障碍史，无精神病性障碍家族史，无 DSM-V 药物或酒精依赖。
排除标准
- •感觉运动障碍(例如，听力障碍，失明)、神经疾病(脑损伤、癫痫)或其他可解释高危症状的躯体疾病，有幽闭恐惧无法接受磁共振扫描者；有重复经颅磁(rTMS)治疗禁忌症，如体内有金属植入物者
研究组 & 干预措施
精神病临床高危综合征组真刺激组
rTMS 真刺激
精神病临床高危综合征组伪刺激组
rTMS 伪刺激
首发精神分裂症真刺激组
rTMS 真刺激
首发精神分裂症伪刺激组
rTMS 伪刺激
健康对照组
不干预
结局指标
主要结局
精神病临床高危组 SIPS/SOPS 评分
时间窗: 基线、干预后
首发精神分裂症组 PANSS 评分
时间窗: 基线、干预后
MCCB 评分
时间窗: 基线、干预后
次要结局
- 社会认知功能(基线、干预后)
研究者
研究点 (2)
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