ChiCTR-INR-16010135Not yet recruiting治疗新技术临床试验
射频消融联合椎体成形术治疗脊柱转移瘤的中远期临床观察
中国癌症基金会 北京希望马拉松专项 基金3 sites in 1 country210 target enrollmentStarted: December 12, 2016Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 210
- Locations
- 3
- Primary Endpoint
- 视觉模拟评分
Study Overview
Brief Summary
应用射频消融联合椎体成形术与单纯椎体成形术相比较治疗脊柱转移瘤，大样本多中心前瞻性开展研究，观察此治疗体系的镇痛及肿瘤局部控制率，明确相关适应证与禁忌证，规范临床应用并推广。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •①符合诊断标准；②轻中度以上疼痛（VAS 评分≥3 分）；③年龄超过 18 岁；④椎体后缘骨皮质连续性完整；⑤预期生存期超过 3 个月；⑥签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •①无法纠正的出血倾向或凝血功能障碍；②存在全身感染或穿刺部位感染；③弥漫性非局灶性背痛；④神经根性疼痛；⑤对 PMMA 过敏；⑥症状表现为轻度疼痛，药物治疗即可明显改善；⑦全身情况差、严重心肺疾患难以耐受手术；⑧月经期或妊娠期。
Arms & Interventions
A
射频消融联合椎体成形
B
椎体成形
Outcomes
Primary Outcomes
视觉模拟评分
Secondary Outcomes
- 肿瘤局部控制
Investigators
Study Sites (3)
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