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临床试验/ChiCTR2500103968
ChiCTR2500103968进行中(未招募)不适用

青少年正畸患者龋病风险评估量表构建及其口腔微生态分析

中国牙病防治基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年9月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
龋齿情况

研究概览

简要总结

旨在分析青少年固定正畸治疗前的致龋因素,构建固定正畸前龋病风险评估量表,为制定青少年固定正畸治疗患者个性化龋病管理方案提供指导;运用优化后的正畸前龋病风险评估量表,追踪分析正畸治疗中患者龋病发生情况,验证量表的预测准确性,为完善正畸治疗全周期患龋风险评估量表提供指导;基于宏基因组学测序,比较患龋低、中风险者在正畸前和正畸治疗 1 月时的口腔菌群环境,筛选正畸中风险组的优势菌种及优势基因功能通路,分析口腔微生物优势菌种与正畸患龋风险的相关性,为正畸防龋提供新的研究思路。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究
盲法

入排标准

年龄范围
12 至 18(—)
性别
All

入选标准

  • 1.家长及患者知情同意;
  • 2.患者行全口固定正畸治疗;
  • 3.正畸治疗开始前年龄为 12~18 岁;
  • 4.无全身系统性疾病及头颈部放疗;

排除标准

  • 1.不同意参加本实验;
  • 2.配合使用活动矫治器者;
  • 3.患有全身慢性疾病需要长期服药;

研究组 & 干预措施

观察组

结局指标

主要结局

龋齿情况

时间窗: 正畸治疗前及治疗 1、3、6 月

白垩斑病损情况

时间窗: 正畸治疗前及治疗 1、3、6 月

次要结局

  • 摄糖情况(正畸治疗前及治疗 1、3、6 月)
  • 刷牙频率(正畸治疗前及治疗 1、3、6 月)
  • 刷牙时间(正畸治疗前及治疗 1、3、6 月)
  • 口腔护理情况(正畸治疗前及治疗 1、3、6 月)
  • 唾液 pH 值(正畸治疗前及治疗 1、3、6 月)
  • 简化牙石指数(正畸治疗前及治疗 1、3、6 月)
  • 简化软垢指数(正畸治疗前及治疗 1、3、6 月)
  • 改良菌斑指数(正畸治疗前及治疗 1、3、6 月)
  • 补牙情况(正畸治疗前及治疗 1、3、6 月)
  • 拥挤度(正畸治疗前及治疗 1、3、6 月)

研究者

发起方
中国牙病防治基金会

研究点 (1)

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