ChiCTR2200063143尚未招募4 期
利那洛肽治疗精神疾病患者便秘的临床疗效
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 224 人开始时间: 2022年9月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 224
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治疗后每周自主排便次数
研究概览
简要总结
观察利那洛肽治疗精神疾病患者便秘的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.所有患者均符合各类精神疾病的诊断标准；
- •2.所有患者符合便秘的诊断标准；
- •3.便秘症状严重，影响患者生活质量。
排除标准
- •1.已知或怀疑肠梗阻者；
- •2.已知对本研究使用的药物成分过敏者或存在禁忌症者；
- •3.合并严重心、肝、肺、肾脏疾病及电解质紊乱者；
- •5.妊娠或哺乳期妇女；
- •6.年龄小于 18 岁或年龄大于 80 岁者；
- •7.排除诊断为便秘型肠易激综合征(IBS-C)的患者。
研究组 & 干预措施
聚乙二醇 4000 散组
聚乙二醇 4000 散
干预措施: 聚乙二醇 4000 散
利那洛肽治疗组
利那洛肽
干预措施: 利那洛肽
结局指标
主要结局
治疗后每周自主排便次数
次要结局
- Wexner 便秘评分量表
- 便秘患者生活质量量表 （PAC-QOL）评分
- BSFS 粪便性状评分
研究者
研究点 (1)
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