ChiCTR2600118046尚未招募不适用
伴附件转移的子宫内膜样癌患者的临床特征与转移机制研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年12月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无病生存期
研究概览
简要总结
评估输卵管受累、双侧卵巢受累等不满足传统 SEOC 概念和 FIGO 2023 分期之 IA3 期定义的患者的预后等临床特征，探讨是否可扩展 FIGO 2023 分期之 IA3 期的适用范围。 通过多组学分析，比较 FIGO 2023 分期之 IA3 期患者，存在输卵管受累、双侧卵巢受累等情况但符合 FIGO 2023 分期之 IA3 期其余限定条件的患者，具有深肌层浸润或远处转移的、应被分入 FIGO 2023 分期之 II 期及以上的子宫内膜癌患者的分子特征，揭示形成生物学行为差异的机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.【年龄与性别】年龄大于等于 18 周岁，性别为女性且不存在性别发育异常（disorders of sex development, DSD）的情况。
- •2.【知情同意】具有完全行为能力，能够充分理解并自愿签署知情同意书或能够充分理解并自愿口头表达知情同意。如伦理审查委员会批准豁免知情同意的，可以豁免本条件。
- •3.【病理组织标本】曾接受过手术等有创检查而在研究医院留有足够研究所用的病理组织标本，且经病理确诊为子宫内膜样癌的。
- •4.【临床资料】临床资料完整或可通过随访补充完善的。
- •5.【分组】满足所有基本标准且符合 FIGO 2023 分期 IA3 期标准者；或满足所有基本标准，存在输卵管受累或双侧卵巢受累，但符合 FIGO 2023 分期之 IA3 期其余所有限定条件；或满足所有基本标准，附件受累且存在附件以外的受累部位，但浸润未达深肌层者，无论 LVSI 情况；满足所有基本标准，附件受累且存在附件以外的受累部位，且浸润达深肌层者，无论 LVSI 情况。
排除标准
- •1.经复核发现病理诊断不符合前述入选标准的，包括但不限于病理类型为非子宫内膜样癌（如浆液性癌、透明细胞癌、癌肉瘤等）的。
- •2.合并其它系统恶性肿瘤（非黑色素瘤的皮肤癌除外）的。
- •3.组织标本产生前，患者曾接受过器官移植的。
- •4.基线病理信息等临床资料严重缺失，无法完成分组或基本分析的。
- •5.无法随访且生存状况不明导致随访信息缺失，无法完成生存分析的（将被排除出临床病理预后研究部分，但仍可保留于分子机制研究部分中）。
- •6.组织标本质量不满足组学分析要求的（将被排除出分子机制研究部分，但仍可保留于临床病理预后研究部分中）；
- •7.经研究者讨论，认为出于保护研究科学合理开展等各种目的有必要加以排除的其它情况。
研究组 & 干预措施
非深肌层进展期组
深肌层进展期组
IA3 期组
扩展 IA3 期组
结局指标
主要结局
无病生存期
总生存期
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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