ChiCTR2500112509尚未招募不适用
2 型糖尿病人群炎症因子对糖尿病肾病风险预测模型的评估及价值研究
安徽省临床重点专科建设经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,280 人开始时间: 2025年11月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,280
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中性粒细胞 / 淋巴细胞比值
研究概览
简要总结
基于 EMR 及 MMC 数据，筛选 2 型糖尿病人群中与 DKD 发生相关的关键炎症指数；构建以炎症指数（NLR、TyG、SII、PIV、CALLY）为核心的 DKD 预测风险评估模型；验证模型的预测效能，明确其在临床实践中的应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)能够遵从实验方案并且自愿签署知情同意书并承诺定期随访
- •(2)可通过 EMR 及 MMC 系统获取完整数据（如炎症指标、肾功能指标等）
- •(3)符合《中国糖尿病防治指南（2024 年版）》 糖尿病诊断标准的 T2DM 患者，诊断标准：符合糖尿病典型症状并符合以下任意一种情况：随机血糖水平≥11.1 mmol/L；在至少禁食水 8 小时后空腹血糖 ≥7.0 mmol/L；OGTT 2 h 血糖水平≥11.1 mmol/L；HbA1c 静脉血浆≥6.5%（注：无糖尿病典型症状者，需改日复查确认，其中复查指标不包括随机血糖）
排除标准
- •(1)合并 2 型糖尿病肾病急性并发症（如高渗高血糖综合征、酮症酸中毒等）
- •(2)排除 T2DM 以外的其他类型的糖尿病（如：T1MD，妊娠合并糖尿病）
- •(3)合并其他肾脏疾病（如肾小球肾炎等）
- •(4)合并急性感染、引起肾损伤的免疫性疾病、恶性肿瘤等影响炎症指标疾病患者
- •(5)已进入 DKD 终末期患者
- •(6)妊娠期、哺乳期或 3 年内计划妊娠的女性
- •(7)长期或近期服用具有肾毒性药物患者
- •(8)数据缺失或者无法随访者
研究组 & 干预措施
A1 期：ACR＜30mg/g
A2 期：30mg/g≤ACR＜300mg/g
A3 期：ACR≥300mg/g
结局指标
主要结局
中性粒细胞 / 淋巴细胞比值
甘油三酯葡萄糖指数
系统性免疫炎症指数
泛免疫炎症值
CALLY 指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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