ChiCTR2200066055尚未招募不适用
尿外泌体 miRNA 作为 2 型糖尿病肾病患者早期诊断和治疗标志物临床意义分析
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 36 人开始时间: 2022年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 36
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尿液外泌体
研究概览
简要总结
探索 DKD 新的诊断标志及治疗靶点，为早期诊断及治疗 DKD 奠定理论基础。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2023 年 1 月至 2023 年 12 月期间就诊于河北医科大学第二医院内分泌科及肾内科的糖尿病患者及糖尿病肾病患者各 12 例，其中糖尿病及糖尿病肾病诊断标准均参照美国 ADA 指南，尿蛋白排泄率（UCER）＜30mg/g 为正常尿蛋白，≥30 mg/g 为异常尿蛋白，患者 3-6 个月内至少两次尿蛋白排泄率异常视为 DKD 患者。正常对照组为同期就诊于河北医科大学第二医院体检科的健康体检者。
排除标准
- •1.1 型糖尿病及其他特殊类型糖尿病肾病患者；
- •2.非糖尿病肾病的其他慢性肾病或急性尿道疾病患者；
- •3.糖尿病酮症、酮症酸中毒、高渗等急性并发症及慢性心脑血管等慢性并发症患者；
- •4.有恶性肿瘤、自身免疫系统、急性感染或近一个月感染史的患者；
- •5.近期服用糖皮质激素或肾毒性药物的患者。
研究组 & 干预措施
正常组
2 型糖尿病组
糖尿病肾病组
结局指标
主要结局
尿液外泌体
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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