ChiCTR2000028949尚未招募早期 1 期
基于非靶向代谢组学探讨 2 型糖尿病肾脏病蛋白尿进展的临床研究
国家自然科学基金：基于足细胞 RAGE/Heparanase 途径探讨“利湿化瘀通络”消肾方对糖尿病肾病早期肾小球基底膜保护机制研究（81774248）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 210 人开始时间: 2020年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 210
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血浆差异代谢物
研究概览
简要总结
寻找糖尿病肾脏病早期和预测蛋白尿进展的生物标志物。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 所有入组患者符合 DM 的诊断标准；
- •(2) 微量蛋白尿组和大量蛋白尿组的患者符合 DKD 诊断标准；
- •(3) 单纯糖尿病组 eGFR≥90ml/min˙1.732，微量蛋白尿组和大量蛋白尿组 30 ml/min˙1.732≤eGFR<90 ml/min˙1.732；
- •(4) 性别不限,年龄 30-70 岁；
- •(5) 糖化血红蛋白<9%；
- •(6) 血压稳定在 140/90mmHg 以下；
- •(7) 签署知情同意书。
排除标准
- •(1) 明确诊断的原发性肾脏疾病；
- •(2) 可引起蛋白尿的其他系统性疾病；
- •(3) 近 1 个月内有糖尿病急性并发症及泌尿系感染；
- •(4) 合并有心脑血管、肝、肾脏、造血系统等严重原发性疾病；
- •(5) 患有精神疾病不能合作者；
- •(6) 妊娠或哺乳期妇女,或准备妊娠者；
- •(7) 处在生理期的女性；
- •(8) 近 1 个月内参加其它临床试验者；
- •(9) 不愿接受本研究者。
研究组 & 干预措施
单纯糖尿病组
微量白蛋白尿组
大量蛋白尿组
结局指标
主要结局
血浆差异代谢物
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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