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临床试验/ChiCTR2000036209
ChiCTR2000036209尚未招募Unknown

基于实时三维超声的右心室结构与功能重构在肺高压右心室-肺动脉失耦联中的变化特征

上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 220 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
尚未招募
发起方
入组人数
220
试验地点
1
主要终点
右心室容积

研究概览

简要总结

检测不同亚组 PH 患者 VAc 和 VAu 状态下右心室结构与功能重构的不同特征及动态演变规律,从患者右心室心肌细胞凋亡和间质纤维化的角度探索右心室结构与功能重构的发生机制,分析 RT3DE 参数与右心导管血流动力学参数及磁共振钆延迟显像参数之间的相关性,探索基于 RT3DE 的右心室结构与功能重构无创性评估方法在早期诊断 PH 患者 VAu 及预后预测中的应用价值。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

性别
All

入选标准

  • 肺高压(PH)成人患者(18~60 岁)。根据目前国内外指南推荐,PH 的诊断标准为海平面状态下静息时右心导管测定的平均肺动脉压(mPAP)≥25 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),PAH 的诊断标准为 mPAP≥25 mmHg、肺动脉楔压(PAWP)≤15 mmHg 和肺血管阻力(PVR)>3 Wood 单位(1 Wood 单位=80 dyn?s?cm-5)。

排除标准

  • ① 既往冠心病史,包括心绞痛、心肌梗死、冠脉搭桥术后或冠脉支架术后;
  • ② 心律失常,包括持续性房颤、CLBBB、频发室早;
  • ③ 肺栓塞或慢性阻塞性肺疾病;
  • ④ 经胸超声图像不清晰。

研究组 & 干预措施

肺高压患者

结局指标

主要结局

右心室容积

右心室射血分数

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
上海申康医院发展中心

研究点 (1)

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