ChiCTR2100045687进行中（未招募）早期 1 期
基于 4D Auto VQ 及 STI 技术评估射血分数保留心衰患者左心功能
重庆市卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 左前降支
研究概览
简要总结
1.探索并证实 4D Auto VQ 及 STI 技术早期评估 HFpEF 患者早期左室收缩受损的临床价值，揭示左室功能真实受损情况，为 HFpEF 患者的诊断指标提供新思路； 2.研究 HFpEF 患者左房储存期、通道期、收缩期三个时相 4D-LAEF 变化特点，并使用 STI 技术 LA-GLS、LA-PSD、LA-TPLS 证实左房在左室收缩功能受损前所发生的结构和功能的异常。为 HFpEF 患者的早期规范诊断及治疗提供新方法。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •HFPEF 组:参照 2018 中国心力衰竭诊断和治疗指南 HFpEF 诊断标准，收集 2022 年 05 月-2023 年 08 月 HFpEF 患者 100-120 例：
- •1.存在充血性心力衰竭的体征或症状：肺湿啰音，肺水肿，踝肿胀，肝肿大，运动或静息时呼吸困难，疲劳等；
- •2.左心室收缩功能：LVEF>50%；
- •3.利钠肽升高：B 型利钠肽 (BNP)>35ng／L 和 ／ 或 N 末端 B 型利钠肽原 (NT-proBNP)>125ng／L。
- •4.相关结构性心脏病变 (LV 肥厚或 LA 增大)，或心脏舒张功能异常。左室的舒张功能异常：E/e′>15；若 15>E/e′>8,还需包括[a.二尖瓣血流频谱（E/A<0.5 和 DT>280ms）或肺静脉血流频谱（Ard-Ad>30ms）；b.LAVI>40ml/m2，LVMI>149d/m2（男）/>122g/m2（女）]。
- •对照组：参照入组患者年龄、性别筛选 100-120 例健康者。
排除标准
- •3.不稳定的冠脉疾病,急性冠脉综合征；
- •6.心瓣膜病,心瓣膜手术后,严重心瓣膜钙化；
结局指标
主要结局
左前降支
左室舒张末期内径
左室收缩末期内径
左室舒张末期容积
左室收缩末期容积
左室射血分数
舒张早期的峰速
舒张晚期的峰速
三尖瓣反流 TR 峰值流速
二尖瓣瓣环舒张早期运动速度
受试者工作特征
一致性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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