ChiCTR2200064056尚未招募Unknown
基于四维左房容积定量技术预测心房颤动患者导管消融术后短期临床结局的研究
北京医院院级课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 297 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 297
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 左房最大容积指数
研究概览
简要总结
1.利用四维左房定量技术（4D-Auto LAQ）构建评价房颤患者左房功能的超声技术体系； 2.评估并确定可预测导管消融术后房颤复发、脑卒中或血栓栓塞事件、死亡等结局的特征性超声评价参数； 3.建立新的房颤复发预测模型，建立并完善包含心房功能评价的脑卒中及血栓风险预测模型。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •入组患者均为非瓣膜性房颤。其中房颤诊断标准满足以下任何一项：
- •1.既往存在明确房颤病史；
- •2.经体表 12 导心电图记录到房颤心电图；
- •3.单导联心电记录装置或动态心电图记录仪记录到房颤心电图且持续≥30s 以上。
- •非瓣膜性房颤指除外中、重度二尖瓣狭窄（具有需要外科干预的可能性）以及机械瓣置换术后的房颤。
排除标准
- •1.合并急性心肌梗死、梗阻性肥厚型心肌病、严重心脏瓣膜病、高度房室传导阻滞或其他恶性心律失常、缩窄性心包炎、肺栓塞、重症感染、休克等严重疾病；
- •2.各种晚期肿瘤患者且预计生存寿命不超过 1 年；
- •3.严重肝肾功能不全者：ALT 或 AST＞5 倍上限、肾小球滤过率≤15mL/min/1.73㎡；
- •4.有精神疾患，不能良好配合随访及相关检查；
- •5.除上述以外，研究者判断存在其他不适合参加本次研究的原因。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
左房最大容积指数
左房储备期长轴应变
左房管道期长轴应变
左房房缩期长轴应变
房颤复发
脑卒中或血栓栓塞事件
心血管死亡
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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