ChiCTR2100053346尚未招募早期 1 期
房颤射频消融术后左心的功能和结构对左心耳血栓形成的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年11月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 左心房舒张期容积
研究概览
简要总结
评估房颤射频消融术后左心的功能和结构对左心耳血栓形成的影响并为病人提供更好的抗凝方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •症状性抗心律失常药物无效的非瓣膜性房颤(NVAF)；
- •一个或多个 CHA2DS2-VASc 危险因素：高血压、肝肾功能异常、中风、出血史或易感性、不稳定的国际标准化比率、65 岁以上以及药物或酒精摄入量；
- •在心腔内超声心动图的指导下进行射频消融术的病人；
- •同意签署本研究知情同意书
排除标准
- •左心房血栓的发生和额外的消融术或 CFAE 消融策略；
- •近 3 个月内有新发脑梗死，脑出血患者；
- •严重心力衰竭（心功能 IV 级）。
研究组 & 干预措施
低危组
高危组
结局指标
主要结局
左心房舒张期容积
左心房收缩期容积
左心耳舒张期容积
左心耳收缩期容积
左心耳形态
左心房形态
左心房前后径
左心房叶数
左心耳口部血流速度
左心房应变应力
左心房血栓
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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