ChiCTR2500102523进行中（未招募）4 期
沙库巴曲缬沙坦对左房基质不良的非阵发性房颤患者消融术后远期预后影响的相关性研究 （SOLUTION 研究）
常州“十四五”高层次人才培养计划（No. 2024CZBJ028）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 导管消融术空白期（3 个月）后 12 个月无房颤或房速 / 房扑发作
研究概览
简要总结
探讨沙库巴曲缬沙坦对患有高血压且存在左房基质不良的 NPAF 患者导管消融术后远期成功率的影响，以在射频消融之外寻找一种新的治疗策略以提高 NPAF 患者的远期预后
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者、消融医师、随访医师和结果分析医师对分组分配不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①持续性房颤（持续时间大于 7 天且小于 1 年）或长期持续性房颤（持续时间大于 1 年）；②对至少一种抗心律失常药物耐药；③左心房直径（LAD）≤55 毫米；④既往有高血压诊断或入院时有高血压；⑤首次进行房颤消融手术；⑥经基质标测确认存在心房基质不良者。
排除标准
- •①年龄小于 18 岁或大于 85 岁；②女性的怀孕或哺乳状态；③射频消融术或手术消融史；④房颤持续时间大于 5 年；⑤严重的结构性心脏病（肥厚性心肌病、扩张性心肌病和其他严重的瓣膜性心脏病）；⑥心肌梗死病史；⑦预期寿命不足 1 年；⑧已知遗传性血管性水肿或与 ACEI 或 ARB 治疗相关的血管性水肿病史，以及对沙库巴曲缬沙坦或任何产品成分过敏；⑨在过去一周内使用 ARNI；⑩未能从患者处获得知情同意
研究组 & 干预措施
ARNI 组
对照组
结局指标
主要结局
导管消融术空白期（3 个月）后 12 个月无房颤或房速 / 房扑发作
次要结局
- 复发类型
- 收缩压
- 左房内径
- 舒张压
- 左室舒张末期内径
- 左室射血分数
- N 末端利钠肽前体
- 主要心血管不良事件
研究者
研究点 (1)
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