ChiCTR2500104276尚未招募不适用
美托洛尔联合胺碘酮对持续性房颤射频消融术后预后影响的临床研究
自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 92 人开始时间: 2025年6月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 92
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心房颤动
研究概览
简要总结
研究胺碘酮联合美托洛尔对房颤射频消融术后 3 个月复发率的影响
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.试验组:(1)符合持续性诊断标准,并在我院确诊;(2)经我院实施射频消融术治疗;(3)对本研究相关药物无过敏史;(4)年龄 18~70 岁 ;(5)心功能等级 NYHA 分级为Ⅰ~Ⅲ级; (6)同时美托洛尔缓释片和胺碘酮片治疗;
- •2.对照组:(1)符合持续性诊断标准,并在我院确诊;(2)经我院实施射频消融术治疗;(3)对本研究相关药物无过敏史;(4)年龄 18~70 岁; (5)心功能等级 NYHA 分级为Ⅰ~Ⅲ级; (6)只使用胺碘酮片治疗.
排除标准
- •1.严重恶性肿瘤、甲状腺功能亢进、凝血功能不全;
- •2.风湿性心脏瓣膜病、肺心病;
- •4.肝肾功能不全(谷草转氨酶或谷丙 转氨酶≥正常上限 3 倍;肌酐>3.5mg/dl 或内生肌酐清除率<30 ml/min)、电解质紊乱者;
- •6.对本研究所用药物过敏;
- •7.心率小于 60 次 / 分;
- •11.血小板减少(血小板<=80×10^9 /L, 或具有抗凝禁忌症) ;
- •12.近 3 个月外科手术史;
- •14.预期寿命小于 1 年;
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
心房颤动
时间窗: 持续性房颤射频消融术前、术后三个月
心房扑动
时间窗: 持续性房颤射频消融术前、术后三个月
房性心动过速
时间窗: 持续性房颤射频消融术前、术后三个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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