ChiCTR1900027731尚未招募早期 1 期
梅氏微创房颤术联合左侧 T3-T4 交感神经节消融对房颤疗效的影响
上海市科学技术委员会（项目编号： 15411952600）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 维持窦律比例
研究概览
简要总结
观察梅氏微创房颤术联合左侧 T3-T4 交感神经节消融的临床疗效及安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1）有阵发性 / 持续性房颤病史（证据包括以下任意 1 条：Holter 或 12 导心电图记录到房颤），一种以上药物治疗无效或不愿意长期药物治疗；
- •2）提供愿意参加研究、顺从随访试验及评估程序的知情同意书；
- •3）患者年龄 18-80 岁
排除标准
- •1）合并有需要外科治疗的冠心病、瓣膜病或先天性心脏病
- •2）存在急性病变，如心梗后急性期（3 个月内），心衰急性发作或新发脑梗后 3 个月内；
- •3）在心脏移植患者名单；
- •4）预期寿命少于 1 年；
- •5）存在其他出血性疾病，不能进行抗凝治疗；
- •7）左房直径大于 70mm；
- •8）左室射血分数小于 30%；
- •10）明显肝肾功能损坏（和 / 或 ALT、AST 高于正常值上限 1 倍，CCr<50%）；
- •11）既往心脏外科手术史；
- •12）女性怀孕期、哺乳期、正计划怀孕者，或育龄妇女但未采取可靠避孕方法者。
研究组 & 干预措施
试验组
左侧 T3-T4 交感神经节消融+梅氏微创房颤术
对照组
左侧 T3-T4 交感神经节消融
结局指标
主要结局
维持窦律比例
次要结局
- 血压
- 心率
- 脑卒中
- 系统性栓塞
- 再住院率
- 因心衰住院率
- 心血管死亡
- 交感神经活性检测
研究者
研究点 (1)
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