ChiCTR2200064388进行中（未招募）早期 1 期
胰腺癌类器官临床与基础应用研究
重庆市英才计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 整体生存时间
研究概览
简要总结
建立胰腺癌辅助治疗患者的类器官，通过术中取样，获取肿瘤患者的活组织进行类器官培养。对构建的类器官进行临床治疗药物敏感性分析；通过对比实验组（使用类器官药敏分析结果指导方案选择）和对照组（常规治疗组）的临床疗效，评价类器官药敏分析结果指导胰腺癌辅助治疗的可行性。
研究设计
- 研究类型
- 预后研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①患者年龄 18 岁—75 岁，男女不限；
- •②经病理组织学和 / 或细胞学确诊的胰腺癌患者；
- •③临床判断需进行胰腺癌切除术及术后辅助治疗的患者；
- •④原发灶或转移灶可通过手术切除或其他活检方式获取足够用于类器官建立的新鲜织标本；
- •⑤ECOG 评分为 0-2 分；
- •⑥预计生存期≥ 3 个月；
- •⑦患者自愿加入本研究，并且签署知情同意书（ICF），依从性好，配合随访。
排除标准
- •①5 年内患有其他恶性肿瘤的患者，已治愈的皮肤癌除外；
- •②在过去 12 个月内患有临床上重要的（即活动的）心脏病（例如充血性心力衰竭，症状性冠状动脉疾病，心律不齐等）或心肌梗塞的患者；
- •③具有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍的患者；
- •④研究者认为不适合纳入的患者。
研究组 & 干预措施
1
类器官药敏结果
结局指标
主要结局
整体生存时间
时间窗: 项目结束
次要结局
- 无瘤生存时间(项目结束)
研究者
研究点 (1)
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