ChiCTR-DDD-17012443尚未招募诊断试验新技术临床试验
ctDNA 富集结合 Sanger 测序技术与 ctBESTTM 技术在 NSCLC 超早期筛查中的应用
国家自然科学基金(Grant number 81372825);中国博士后科学基金(No. 2015M582340);湖南省战略新型产业与工业化专项; 暨南大学青年培训基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2017年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 基因突变频率
研究概览
简要总结
研究 ctDNA 检测在非小细胞肺癌早期筛查中的作用,评价两种检测方法在非小细胞肺癌早期筛查的应用价值,为非小细胞肺癌早期筛查提供新的检测靶标与检测手段。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1)机关事业单位的常住人口;
- •(2)年龄 55 岁以上;
- •(3)体检套餐内包括肺部 CT 的人群;
- •(4)CT 结果可见结节(>6mm~≤8mm);
- •(5)签署知情同意书。
排除标准
- •(1)排除之前进行过肿瘤相关治疗,如化疗、放疗和手术的人群;
- •(2)排除影像学结果提示有除肺部之外结节的人群。
结局指标
主要结局
基因突变频率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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