ChiCTR2000030828进行中（未招募）不适用
基于穴位敏化探讨针灸在干预突发公共卫生事件引发的健康人群焦虑抑郁状态临床研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年3月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 焦虑自评量表
研究概览
简要总结
评价在穴位敏化理论的指导下针灸治疗新冠病毒引发的健康人群焦虑抑郁状态的有效性，为新冠病毒引发的焦虑抑郁状态的人群提供有效治疗途径。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于针灸临床的特殊性，不能采用严格标准的盲法进行评价，故由不知分组情况的第三者进行疗效评价；实行疗效评价者、操作者及统计人员三分离。对受试者、疗效评价者及统计分析人员施盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 符合焦虑抑郁状态诊断标准；
- •② 年龄 18 岁-75 岁；
- •③ 焦虑量表评分＞50 分或抑郁量表评分＞53 分以上者；
- •④ 进入研究前 6 个月内无任何疾病诊断者；
- •⑤ 近 1 月内未采取其它治疗方式治疗者；
- •⑥ 对针刺无恐惧心理，能配合治疗者；
- •⑦ 按中华中医药学会《亚健康中医临床指南》排除亚健康状态者；
- •⑧ 自愿加入治疗并签署知情同意书。
排除标准
- •① 近 1 年内有相关疾病诊断者；
- •② 妊娠期或哺乳期者；
- •③ 合并其它严重器质性病变或精神病者；
- •④ 有皮肤溃烂等皮肤病者；
- •⑤ 未按规定治疗，无法评价临床疗效或安全性者。
研究组 & 干预措施
治疗组
针刺
对照组
心理干预
结局指标
主要结局
焦虑自评量表
时间窗: 第 0、2、4、8 周
抑郁自评量表
时间窗: 第 0、2、4、8 周
压痛阈值
时间窗: 第 0、2、4、8 周
次要结局
- 疗效评价(第 4、8 周)
研究者
研究点 (1)
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