ChiCTR2300069359尚未招募不适用
“疏肝调神”整合针灸治疗轻度抑郁障碍的临床疗效
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 9 项病人健康问卷
研究概览
简要总结
评价在符文彬教授“疏肝调神”理论指导下的针刺结合皮内针治疗轻度抑郁障碍的有效性及安全性，形成可推广的针灸抗抑郁疗法方案；客观化度量该方案的临床疗效与认知加工模式之间的关系，对以“疏肝调神”为指导思想的针刺结合皮内针疗法治疗抑郁障碍的认知神经机制进行探讨。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 仅盲受试者，研究人员知晓分组。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 ICD-10、DSM-V 抑郁发作诊断标准、《中华人民共和国中医药行业标准》（ZY/T001.1-94）中“郁病”诊断标准；
- •2.年龄 18～65 岁，初中（含）及以上学历；
- •3.初筛 PHQ-9 量表评分＞5 分；经由心理睡眠科医生访谈评估 17 项汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）评分≥8 分、且＜17 分；
- •5.签署知情同意书，自愿参加本项研究者。
排除标准
- •2.既往诊断有智能障碍、精神分裂症、躁郁症、物质滥用（如：酒精依赖）或其他精神障碍类疾病；
- •3.癫痫发作史或强阳性癫痫家族史、脑器质性疾病及严重躯体疾病史者；
- •4.6 周内（含 6 周）正在服用抗抑郁药物者；
- •5.妊娠、备孕或哺乳期；
- •6.合并有皮损或皮肤病、严重糖尿病、肿瘤及重要脏器功能不全或严重肝、肾、心血管、内分泌、呼吸系统和造血系统等内科疾病者；
- •7.其他中枢或周围神经病变患者；
- •8.经颅多普勒超声不能获得稳定脑血流速度包络线或未探及监测血管的受试者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
9 项病人健康问卷
汉密尔顿抑郁量表
次要结局
- 贝克抑郁自评量表
- 匹兹堡睡眠质量量表
- 正性负性信息注意量表
- 抑郁自评量表
- 汉密尔顿焦虑量表
- 视觉表象清晰度问卷
- 认知功能测量范式
- 脑电图
- 经颅多普勒超声
- 功能性磁共振成像
研究者
研究点 (1)
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