适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- FD 症状综合有效率
研究概览
简要总结
(1) 评价保济口服液治疗儿童功能性消化不良，改善恶心 / 呕吐、腹泻等消化 不良症状的有效性及安全性； (2) 评价保济口服液治疗儿童功能性消化不良的疗效异质性 (如不同亚型、 不同诱因、不同主症、不同病程、不同联合用药方案等) 。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 0.3 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 既往有儿童功能性消化不良病史 (符合儿童 / 婴幼儿功能性消化不良的西 医诊断标准) ；(2) 伴有恶心 / 呕吐或腹泻症状者；(3) 年龄 4 个月~14 岁；(4) 除外舌红、苔黄、大便干结属 Bristol 1、2、3 型患者；(5) 除外对研究药物过敏者；(6) 知情同意过程应符合规定。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
保济口服液或保济口服液+西医常规治疗
西药常规治疗
结局指标
主要结局
FD 症状综合有效率
单项 FD 症状消失率
不良事件 / 不良反应发生率
次要结局
- 症状复现率
研究者
研究点 (4)
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