ChiCTR2400082128尚未招募不适用
血流储备分数（FFR）与冠状动脉旁路移植术（CABG）效果的相关性研究
中国国家临床重点专科建设项目（心脏大血管外科）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 移植血管闭塞率
研究概览
简要总结
本项目设计为观察性研究，主要探讨血流储备分数（FFR）与冠状动脉旁路移植术（CABG）效果之间的相关性。 观察结局为：①移植血管终点：1 年移植血管闭塞率；②患者临床预后终点：30 天和 1 年患者全因死亡率、主要心血管不良事件发生率（MACE，定义为心因性死亡、心肌梗死、再次血运重建）。观察患者临床预后指标的差异。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 外科医师、冠脉造影医师、影像科医师单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.所有单独诊断为冠心病或合并诊断有冠心病的心脏外科手术患者（包括单纯冠心病、心脏瓣膜病合并冠心病、先心病合并冠心病者）；
- •3.术前冠脉造影至少 1 支冠脉狭窄 30-80%。
排除标准
- •1.急性心肌梗死、急诊手术、既往心脏外科手术史
- •2.各种原因难以行冠脉造影者（如主动脉夹层、造影剂过敏等）
- •3.目标冠脉无法测定 FFR 者
- •4.术前 LVEF＜30%；术前血肌酐＞150μmol/L
研究组 & 干预措施
完全血运化组（任一目标冠脉测定 FFR≤0.8，且行 CABG 手术）
非完全血运化组（任一目标冠脉测定 FFR≤0.8，但未行 CABG 手术）
非过度血运化组（所有目标冠脉测定 FFR＞0.8，且未行 CABG 手术）
过度血运化组（所有目标冠脉测定 FFR＞0.8，且均行 CABG 手术）
结局指标
主要结局
移植血管闭塞率
时间窗: 术后 1 年
次要结局
- 主要心血管不良事件(术后 30 天、术后 1 年)
- 全因死亡率(术后 30 天、术后 1 年)
研究者
研究点 (1)
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