ChiCTR2000033963Active, not recruitingNot Applicable
基于物联网智能技术的妊娠期糖尿病孕妇运动管理的研究
浙江省卫生健康委员会1 site in 1 country200 target enrollmentStarted: November 14, 2019Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 200
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 指尖血糖
Study Overview
Brief Summary
(1)探究基于物联网智能技术的妊娠期糖尿病(GDM)运动管理工具的有效性； (2)为妊娠期糖尿病规范化、智能化的健康管理工作提供参考方案；为慢性病患者居家阶段的运动管理提供可靠管理工具；为健康服务体系的建设奠定基础。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 研究者及干预实施者均知道研究对象所处的组别，研究对象本身不知所在组别；在效果评价时采用盲法评价，即评价者不参加研究对象的干预过程，从而不了解研究对象的具体分组。
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 45 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •（1）确诊为 GDM：妊娠 24-28 周行常规 75g 葡萄糖耐量试验（OGTT）阳性，符合 ADA 提出采用的 IADPSG 标准，其临界值：空腹血糖 5.1mmol/L，服用糖水后 1h 血糖 10.0mmol/L，2 h 血糖 8.5mmol/L，1 项及以上异常者即可确诊；
- •（3）妊娠 24-28 周；
- •（4）拥有智能手机（iPhone 或 andriod），能无障碍运用微信等应用程序，可以独立完成资料填写；
- •（5）知情同意下自愿参加本次研究，愿意坚持门诊定期产检以及线上线下随访。
Exclusion Criteria
- •（1）双胎妊娠、前置胎盘、宫颈机能不全等存在运动限制的孕产妇；
- •（2）孕前已存在Ⅰ或Ⅱ型糖尿病；
- •（3）有严重精神疾病史；
- •（4）视力障碍、理解力障碍；
- •（5）有其他内外科合并症（如心脏病、肝炎、子痫前期等）。
Arms & Interventions
对照组
妊娠期糖尿病综合管理
干预组
在对照组的基础上指导患者每日在客户端做《孕期运动操》2 遍以上
Outcomes
Primary Outcomes
指尖血糖
Time Frame: 收入组后每个孕周一次
口服葡萄糖耐量试验结果
Time Frame: 24-28 孕周，产后 42 天
Secondary Outcomes
- 新生儿出生血糖(分娩后)
- 糖尿病管理自我效能量表(24-28 孕周，产后)
- 总体幸福感量表(24-28 孕周，产后)
- 糖尿病患者生存质量特异性量表(24-28 孕周，产后)
Investigators
Study Sites (1)
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