ChiCTR1900021100尚未招募不适用
头皮针干预脑卒中后认知功能障碍的复杂脑网络研究
浙江省自然科学基金基础公益研究计划项目（LGF19H270001）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 整体认知功能
研究概览
简要总结
- 探讨单次针刺神庭、百会可能的脑功能网络机制
- 获取针刺改善脑卒中患者认知功能的脑网络影像标记
- 实现通过脑网络影像标记预测针刺干预后的远期认知康复结局
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①本人或法定监护人同意并已签署知情同意书；
- •②符合“脑卒中”的诊断标准，并经头颅 CT 或 MRI 检查证实；
- •③经简易智能精神状态检查量表筛查小于或等于 24 分；
- •④首次脑卒中，病程≤1 年；
- •⑤45 岁≤年龄≤75 岁；
- •⑥病情稳定，意识清醒，生命体征稳定。
排除标准
- •①经检查证实患脑肿瘤等可引起认知功能障碍的其他疾病；
- •②存在严重言语、视力、听力障碍、精神或情绪障碍等影响认知检查；
- •③经既往病历或临床医生或家属证实，脑卒中发病前已患有认知障碍的相关疾病或在发病前有使用针对认知障碍的药物；
- •④合并有严重的心、肝、肾等系统疾病；
- •⑤有酒精、药物滥用史；
- •⑥存在磁共振检查的禁忌症；
- •⑦正在参加影响本研究结果评价的其它试验。
研究组 & 干预措施
A 组
单次头皮针+单次假针+2 周头皮针
B 组
单次假针+单次头皮针+2 周头皮针
结局指标
主要结局
整体认知功能
次要结局
- 脑功能影像学评定
研究者
研究点 (1)
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