ChiCTR2000031625进行中（未招募）早期 1 期
基于近红外脑功能成像技术的头穴丛刺治疗卒中后认知障碍的临床研究
单位配套经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 56 人开始时间: 2019年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 56
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血红蛋白含量
研究概览
简要总结
主要目的：通过近红外光谱成像技术监测头穴丛刺治疗脑卒中认知障碍，为大脑认知功能研究提供了一种新的客观的检测手段。 次要目的：认知障碍患者的脑功能活动可能与大脑皮层的某些结构及重要核团的功能密切相关。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 采用单盲法，负责进行疗效评价的人员不会知晓患者的分组情况，最后进行数据分析的人员亦为非医疗人员，将不会参加课题的具体临床操作及评估。
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合上述诊断标准；
- •（2）蒙特利尔认知量表（MoCA）：17
- •（3）日常生活能力量表（ADL）：ADL＜100 分；
- •（4）汉密尔顿抑郁量表（HADM）：HADM<35 分；
- •（5）年龄：50-80 岁，男女均可；
- •（6）脑出血或者脑梗死患者；
- •（7）病程：病程< 6 个月；
- •（8）签署知情同意书。
排除标准
- •（1）由中枢系统炎性脱髓鞘疾病、精神病、肝肾功能不全、甲状腺 功能低下、酒精性脑病等脑血管病以外的其他原因导致的认知障碍；（2）早期表现为进行性加重的记忆缺损或其它失语、失用、失认等 认知功能障碍，但影像学检查无相应的局灶性损害；
- •（3）严重失语或肢体功能障碍、严重的视力、听力障碍而影响检查 者合并有心脑肝肾、造血系统等严重原发疾病和精神病症等患者。
研究组 & 干预措施
治疗组与对照组
头穴丛刺及药物治疗
对照组
药物治疗
结局指标
主要结局
血红蛋白含量
时间窗: 治疗前后
次要结局
- 蒙特利尔认知评估量表、日常生活能力量表(治疗前后)
研究者
研究点 (1)
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