ChiCTR2200055588已完成4 期
聚乙二醇重组人生长激素治疗生长激素缺乏儿童药物反应差异研究
国家自然科学基金项目（NO.81573516）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 900 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 900
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 利用 GC-TOFMS 技术得到的代谢物
研究概览
简要总结
本研究拟在本机构牵头的多中心药物临床研究项目“聚乙二醇重组人生长激素注射液治疗儿童生长激素缺乏症Ⅳ期临床试验”（方案号 gensci201404502）基础上开展科研项目。研究结果可以为预测 PEG-rhGH 治疗 GHD 儿童药物反应差异，为最终实现 PEG-rhGH 个体化给药提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •本机构作为组长单位正在承担多中心药物临床研究项目“聚乙二醇重组人生长激素注射液治疗儿童生长激素缺乏症Ⅳ期临床试验”（方案号 gensci201404502）,凡是参加该项目的患者均入组本研究。
排除标准
- •未及时记录用药日记卡、不遵守研究方案的患者.
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
利用 GC-TOFMS 技术得到的代谢物
时间窗: 各访视点
次要结局
- 全外显子基因型(基线访视)
研究者
研究点 (1)
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