适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 认知功能下降
研究概览
简要总结
- 采用多模态影像评估策略，全面刻画 PD 患者脑小血管影像学特征及脑血流调节功能特征；
- 通过严谨的单因素和多因素分析，明确不同小血管因素与特定认知域损害的关联模式，为 PD 认知障碍亚型分类提供新视角；
- 整合影像组学与分子生物学方法，探索神经炎症和氧化应激在微血管-认知轴中的中介作用，揭示潜在干预靶点。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合《中国帕金森病的诊断标准(2016 版)》，经临床病史和 UPDRS 评估诊断为 PD；
- •2.HY 分期 1-3 期；
- •3.颅脑 MRI 序列全面，包括 T1、T2、DWI、FLAIR 及 SWI；
- •4.双侧颞窗穿透良好；可完成 TCD 卧立位及功能 TCD 检查；
- •5.可配合认知功能评估，并签署书面知情同意书。
排除标准
- •1.患者有其他伴有步态障碍的疾病（如脊髓关节损伤、肌肉痉挛、卒中、周围神经病变、肌肉疾病、脑积水或认知障碍）;患有恶性肿瘤、病情不稳定或严重的内科疾病;
- •2.患者患有其他类型的帕金森综合征，包括继发性帕金森综合征、帕金森综合征叠加综合征或家族性帕金森综合征;
- •3.经历过器官衰竭（如心脏、肺、肝脏或肾脏）;既往有脑外伤、颅内肿瘤、脑炎、颅内高压或大出血倾向者、癫痫发作史等其他神经系统疾病病史的患者；患有神经精神疾病（如精神分裂症、严重焦虑或抑郁）或不合作的行为;因卒中、脑肿瘤、脑积水或其他原因导致的认知障碍;
- •4.既往有深部脑刺激（DBS）或消融手术史，或安装心脏起搏器、脑起搏器者、体内有金属植入物者；
- •5.检测前曾服用影响自主神经功能活性的药物；
- •6.患者有严重视力障碍，听力障碍及严重痴呆等不能配合认知功能评估的患者。
- •7.有其他严重疾病，预期生存期不足 1 年者。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
认知功能下降
脑小血管病综合评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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