Impact d'une campagne de vaccination des nourissons sur les hospitalisations pour le GEA à rotavirus : Etude prospective sur la communauté urbaine de Brest- protocole IVANHOE - IVANHOE
Phase 1
- Conditions
- Immunisation active du nourrisson pour la prévention des gastroentérites dues au rotavirus
- Registration Number
- EUCTR2006-007067-85-FR
- Lead Sponsor
- CHU de Brest
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- All
- Target Recruitment
- 4500
Inclusion Criteria
Enfants nés à Brest entre le 01/02/2007 et le 31/12/2008
Are the trial subjects under 18? yes
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) no
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion Criteria
Enfants âgés de plus de 5 ans.
Enfant présentant une diarrhée chronique (> 2 semaines).
Enfant présentant un déficit immunitaire.
Contre-indications à la vaccination par le vaccin Rotateq
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method Main Objective: Evaluation de l'impact d'une campagne de vaccination gratuite des nourrissons contre le Rotavirus sur les hospitalisations pour GEA à rotavirus dans les unités de pédiatrie du CHU de Brest ;Secondary Objective: Evaluation de l’impact d’une campagne de vaccination gratuite des nourrissons contre le rotavirus sur les consultations aux urgences pédiatriques de l’hôpital pour GEA <br>Evaluation du gain économique engendré par la réduction du nombre d'hospitalisation obtenue grâce à la vaccination.<br>Evaluation de la couverture vaccinale obtenue.<br>Surveillance de la tolérance et des effets indésirables de la vaccination.<br>Mesure de l'efficacité vaccinale.<br>Analyse génétique des souches de rotavirus isolées<br>;Primary end point(s): Nombre d’hospitalisation en pédiatrie pour GEA à rotavirus au cours de l’épidémie 2008-2009 pour les enfants âgés de moins de 2 ans, dont les parents habitent la CUB
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method