ChiCTR2500105467进行中（未招募）不适用
CGF 膜联合黏性骨块在牙周骨内缺损修复中的应用研究
2024 年度上海市徐汇区医学科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 牙周探诊深度
研究概览
简要总结
本研究旨在探讨自体 CGF 膜 / 黏性骨块的促成骨能力以及该组合在牙周骨内缺损再生手术治疗中的临床疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.诊断为牙周炎患者（广泛型 / 局限型、I-IV 期、A/B/C 级牙周炎），已经完成初始牙周基础治疗后 6-8 周；
- •2.符合条件的受试者全口菌斑指数评分≤ 25%，全口探诊出血阳性比率< 20%；
- •3.同一名患者至少存有一颗患牙探诊深度 （PD） ≥ 5 毫米，并根据 CBCT 影像学检查存在骨内深度≥3 mm 的Ⅱ-Ⅲ壁骨缺损；
- •4.所选患牙松动度小于等于 1 度或者经松牙固定后无松动；
- •5.所选患牙不伴有根分叉病变；
- •6.所选患牙若存在牙周牙髓联合病变
- •7.年龄范围 18-70 岁
排除标准
- •1.目前吸烟者，或在参与研究前 12 个月经常吸烟；
- •2.在过去 3 个月内使用过已知会干扰血小板功能的药物，或在治疗前 1 个月内服用抗生素；
- •3.存在血液相关疾病，如白血病，恶性淋巴细胞瘤等；
- •4.存在禁忌牙周手术的全身问题，例如糖尿病、类风湿性关节炎、高血压、凝血障碍和自身免疫性疾病等患者；
- •6.对所使用再生生物材料以及术后常规使用抗生素过敏；
研究组 & 干预措施
试验组：CGF 膜 / 黏性骨块
对照组：Bio-Gide/Bio-oss
结局指标
主要结局
牙周探诊深度
时间窗: 基线（手术治疗前）、术后 6 月、术后 1 年
次要结局
- 临床附着水平(基线（手术治疗前）、术后 6 月、术后 1 年)
- 骨内缺损深度(基线（手术治疗前）、术后 6 月、术后 1 年)
- 影像学骨缺损底部位置(基线（手术治疗前）、术后 6 月、术后 1 年)
研究者
研究点 (1)
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