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临床试验/ChiCTR2500101619
ChiCTR2500101619进行中(未招募)不适用

口面肌功能训练治疗成人 OSA 的疗效影响因素分析及个体差异预测模型构建

深圳市耳鼻咽喉疾病临床研究中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
区分度(ROC 曲线)

研究概览

简要总结

探索口面肌功能训练治疗成人 OSA 疗效的临床影响指标,基于深度学习构建临床疗效预测模型,并分别进行内部及外部验证,评估其预测效能,最终搭建面向医疗的 OSA 疾病慢病管理系统,建立数字孪生决策系统,提高医生诊疗决策水平。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组

入排标准

年龄范围
18 至 60(—)
性别
All

入选标准

  • 1.受试者年龄在 18-60 岁;
  • 2.受试者必须符合阻塞性睡眠呼吸暂停指南诊断标准;
  • 3.受试者 / 法定授权代表了解试验目的及目的,并签署知情同意书;

排除标准

  • 1.受试者有心、肺功能不全;肝肾功能明显异常(指标高于正常值一倍以上);
  • 2.受试者有精神心理障碍疾病;
  • 3.受试者有慢性鼻窦炎、哮喘疾病;
  • 4.无法理解和配合锻炼方案(如未能配合完成术前或术后的量表评估)

研究组 & 干预措施

Case series

结局指标

主要结局

区分度(ROC 曲线)

次要结局

  • 一致性(校准曲线)
  • 敏感度
  • 特异度
  • 准确性
  • 阳性预测值
  • 阴性预测值

研究者

发起方
深圳市耳鼻咽喉疾病临床研究中心

研究点 (1)

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